얼라인드 제네틱스, 대만에 산업용 자동 세포카운터 공급

얼라인드 제네틱스는 산업용 자동 세포카운터 루나-FX7을 대만 세포·유전자 치료제 업체 펠 비엠티와 궈시에 공급한다고 22일 밝혔다. 회사는 각사의 GMP 생산시설에 총 18대 장비 설치와 밸리데이션 작업을 완료했다.

얼라인드 제네틱스는 이번 공급을 통해 두 회사의 세포치료제 GMP 생산 공정에 특화된 자동 세포 계수 솔루션을 제공한다. 엄격한 품질 기준 하에 장비 검증 및 현장 적합성 테스트를 모두 완료했다. 세포치료제는 살아있는 세포를 의약품으로 활용하는 특성상 생산 공정 전반에 걸쳐 세포의 수와 생존율, 품질을 정밀하게 모니터링하는 장비가 필수적이다. 특히 GMP 환경에서는 장비의 측정 정확도뿐 아니라 데이터의 무결성, 자동 저장, 전자서명, 감사 추적 기능 등이 필수 요건으로 요구된다.

루나-FX7은 얼라인드 제네틱스가 자체 개발한 고성능 세포 이미지 분석 기술과 21 CFR 파트 11 전자문서 요건을 완벽히 통합한 산업용 자동 세포카운터다. 이번에 설치된 장비는 이미 미국 다국적 제약사인 버텍스 파마슈티컬스 등의 GMP 시설에서 사용 중인 것과 동일하다.